ICH, ilaçlardaki 24 ağır (tehlikeli) metal içeriğini kontrol etmek için Q3D adım-4 talimatını yayınladı. Söz konusu 24 ağır metal, ilgili riske bağlı olarak Sınıf-1, Sınıf-2A, Sınıf-2B ve Sınıf-3 kategorilerinde sınıflandırmakta ve
Cd, Pb, As, Hg, V, Co, Ni, Tl, Au, Pd, Ir, Os, Rh, Ru, Se, Ag, Pt, Li, Sb, Ba, Mo, Cu, Sn ve Cr elementlerinden oluşmakta.
Talimatın uygulamaya geçmesi için son tarih 1 Ocak 2018 olarak belirlendi. Hindistan'da üreticilerin çoğu, USP<232>'e göre ICP-MS kurarak kurum içi test hazırlığını tamamladı. ICP-MS tekniği son derece hassas bir teknik olmakla birlikte uğraştırıcı numune hazırlama aşaması, yüksek sarf malzeme ve nitelikli işgücü maliyetleri gibi bazı dezavantajlara sahiptir. Cihaz yatırım maliyeti yüksektir. Numunelerin hazırlanması ve çalışılması için eğitimli kimyagerlere ihtiyaç duyulur.
Siz isteyin biz gerçekleştirelim… Ant Teknik 1999’dan bu yana laboratuvar cihazları satış, teknik destek ve eğitim hizmetleri sunuyor; anahtar teslim projeler gerçekleştiriyor.
m/z nedir? S/N oranı nedir? OQ nedir, neleri kapsar? Analitik laboratuvar çalışanları olarak en çok merak ettikleriniz…
Analitik laboratuvarlarda kromatografi, spektroskopi tekniklerini kullanırken yararlanabileceğiniz ipuçları, karşılaşabileceğiniz sorunlar ve çözümleri ile ilgili uzman önerileri...
