İlaç ürünlerindeki elementel impürite (safsızlık) miktarları için limitler, Birleşik Devletler Pharmocopeia (USP) ve Uluslararası Uyumlaştırma Konferansı (ICH) tarafından belirlenmektedir. Aşağıdaki standartlar USP Genel Bölüm 232 ve Elemental Impurities Q3D için ICH Kılavuzunda detaylandırıldığı gibi bu limitlere dayanmaktadır. Günlük izin verilen oral maruziyete dayalı standartlar, dahili bir standart ile birlikte sağlanmaktadır. Custom (özel) uygulamalar aracılığıyla kantitatif (miktarsal) analize olanak sağlayan yüksek ve düşük seviyeli çoklu element kalibrasyon standartları ise yakında satışa sunulacaktır.
USP 232 Oral Impurities Mix 1 USP-232-01-1
USP 232 Oral Impurities Mix 2 USP-232-02-1
USP 232 Oral Impurities Mix 3 USP-232-03-1
USP 232 Oral Impurities Mix 4 USP-232-04-1
USP 232 Internal Standard USP-232-05-1
Siz isteyin biz gerçekleştirelim… Ant Teknik 1999’dan bu yana laboratuvar cihazları satış, teknik destek ve eğitim hizmetleri sunuyor; anahtar teslim projeler gerçekleştiriyor.
m/z nedir? S/N oranı nedir? OQ nedir, neleri kapsar? Analitik laboratuvar çalışanları olarak en çok merak ettikleriniz…
Analitik laboratuvarlarda kromatografi, spektroskopi tekniklerini kullanırken yararlanabileceğiniz ipuçları, karşılaşabileceğiniz sorunlar ve çözümleri ile ilgili uzman önerileri...
