Yaşam Bilim ve Biyoteknoloji araştırmaları tüm dünyada proteomik, genomik ve metabolomik gibi uygulamalarla yürütülmektedir. Bunun yanı sıra, İlaç firmaları modern çağın gereksinimlerini karşılayacak güvenli ilaçlar üretebilmek için IQ/OQ ihtiyaçlarını ve diğer yasal zorunlulukları karşılayacak analitik cihazlara gereksinim duymaktadır.

İlaç uygulamaları AR-GE ve kalite kontrol aşamalarında yapılan safsızlık analizleri, ağır metal, etken madde, organik solvent ve kalıntı solvent miktar tayini, temizlik validasyonu, çözünürlük çalışmaları, kristal yapı taraması, stabilite testleri, stereoizomer analizleri ile friabilite, viskozite, dağılma, yoğunluk gibi fiziksel testleri kapsamaktadır. Ayrıca son dönemlerin popüler konusu olan biyofarmasötik ürün analizleri konusunda komple çözümler önermekteyiz.

Türkiye temsilcisi olduğumuz çözüm ortaklarımız ile birlikte ilaç ve yaşam bilim uygulama alanlarında geniş kapsamlı analiz çözümlerimiz ve deneyimli teknik ekibimizle yanınızda olmaya devam ediyoruz.

Ayrıca GMP alanlarında kontaminasyon kontrolü için güvenilir çözümer sunuyoruz.

Alan Uygulamalar ve Analizler Ürünler
İlaç Keşfi Temel ilaç keşfi ve araştırma MALDI-TOFMS, LCMSMSGCMS, IMScopeMultiNA

Moleküler
Ağırlığı
Düşük
olan İlaçlar

İlaç Keşfi ve Kimyası
(Sentez ve Saflaştırma)
İlaç keşfi ve kimyasal araştırma PrepLC, SALD
Sentez HPLC, LCMSMS
İmpürite (safsızlık) analizleri Co-Sense, LCMS-IT-TOF, ICP
CMC (Geliştirme, Formülasyon, Üretim QA/QC) Analitik metod geliştirme HPLC, GC
İlaç formülasyon araştırmaları Thermal AnalyzersSALD
İmpürite (safsızlık) analizleri Co-Sense, LCMS-IT-TOF, HS-GC, HS-GCMS
Elüsyon testleri HPLC, UV
Biyofarmasötikler İlaç Keşfi Yapısal analiz MALDI-TOFMS, HPLC, LCMS-IT-TOF
Araştırma ve tarama çalışmaları Mikroplaka Okuyucular
Kültür çözeltisi analizi UF-Amino Station
CMC (Geliştirme, Formülasyon, Üretim QA/QC) Analitik metod geliştirme HPLC, PPSQ, SALD
Farmakokinetik, Metabolomik, Güvenlik PK/TK ADME HPLC, LCMSMS, IMScope
Üretim Temizlik validasyonu TOC, UV, HPLC

| İlaç / Yaşam Bilim Uygulama Başlıkları |

 

İlaçlarda yaşam bilim araştırmaları (genomics, proteomics, metabolomics, glycomics)

 

İlaç keşfi (biomarker keşfi, tarma ve ilaç sentezi);

 

İlaç geliştirme (pre-klinik geliştirme, toksikoloji, farmakoloji, formülasyon, proses geliştirme)

 

İlaç metabolizması (ADME, DMPK)

 

Üretim ve KKL/KG (üretim, kalite kontrol ve kalite güvence prosesi)

 

Biyofarmasötik ilaçlar (protein karakterizasyonu, impürite analizi)

 

Bitkisel ilaçlar/doğal ürünler

 
  • Aplikasyon 3

    Lorem Ipsum is simply dummy text of the printing and typesetting industry. Lorem Ipsum has been the industry's standard dummy text ever since the 1500s, when an unknown printer took a galley of type and scrambled it to make a type specimen book. It has survived not only five centuries, but also the leap into electronic typesetting, remaining essentially unchanged. It was popularised in the 1960s with the release of Letraset sheets containing Lorem Ipsum passages, and more recently with desktop publishing software like Aldus PageMaker including versions of Lorem Ipsum.

  • Aplikasyon 1

    Lorem Ipsum is simply dummy text of the printing and typesetting industry. Lorem Ipsum has been the industry's standard dummy text ever since the 1500s, when an unknown printer took a galley of type and scrambled it to make a type specimen book. It has survived not only five centuries, but also the leap into electronic typesetting, remaining essentially unchanged. It was popularised in the 1960s with the release of Letraset sheets containing Lorem Ipsum passages, and more recently with desktop publishing software like Aldus PageMaker including versions of Lorem Ipsum.

  • Aplikasyon 2

    Lorem Ipsum is simply dummy text of the printing and typesetting industry. Lorem Ipsum has been the industry's standard dummy text ever since the 1500s, when an unknown printer took a galley of type and scrambled it to make a type specimen book. It has survived not only five centuries, but also the leap into electronic typesetting, remaining essentially unchanged. It was popularised in the 1960s with the release of Letraset sheets containing Lorem Ipsum passages, and more recently with desktop publishing software like Aldus PageMaker including versions of Lorem Ipsum

  • Nitrozamin ve nitrozlanabilen bileşiklerin LCMSMS/APCI ile analizi

    Nitrozaminler, üretim prosesi esnasında yüksek pH, sıcaklık ve kullanılan kimyasal maddelerin etkisiyle sentetik ilaçlar, kimyevi maddeler, tütün, hayvansal gıdalar, kauçuk ve elastomerik ürünler gibi bir çok endüstriyel üründe oluşabilirler.Bu grup içerisinde özellikle NDEA ve NDMA genotoksik kanserojen etkisi nedeniyle IARC tarafından grup 2A kanserojen madde olarak sınıflandırılmaktadır. Bu çalışmada, LCMSMS ile nitrozamin ve nitrozlanabilen bileşiklerin analizine yer verilmektedir.

    Cihaz: Shimadzu LCMS-8040 Sıvı Kromatografi Kütle Spektrometre Cihazı (LCMSMS)

  • Otomatik Numune Hazırlama Sistemi (Freestyle SPE) ve LCMSMS ile Uyuşturucu Maddelerin Kantitatif Analizi

    Bu çalışmada, kan ya da idrar örneklerinde uyuşturucu madde aranması amacıyla, ön hazırlık işlemlerinin otomatik ekstraksiyon cihazı ile gerçekleşmesi ve ardından hazırlanmış ekstraktın LCMSMS ile nicel analizin yapılmasına yer verilmektedir.

    Cihaz: LCTech Freestyle SPE Otomatik Numune Hazırlama Sistemi ve Shimadzu LCMS-8040 Sıvı Kromatografi Triple Quadrupole (LCMSMS) Sistemi

  • Otomatik Numune Hazırlama Sistemi (Freestyle GPC/EVA) ve GCMSMS ile Bitkisel Yağlarda Pestisit Kalıntısı Analizi

    Pestisitler, zirai ürünlere, insanlara veya diğer canlılara zarar verebilecek böcek, haşere, kemirgen, yabani ot, mantar, bakteri ve virüs vb. canlıların olumsuz etkilerini engellemek, hafifletmek, yok etmek ya da kontrol altında tutabilmek için kullanılan her türlü madde veya madde karışımı olarak tanımlanmaktadır. Bu çalışmada bitkisel yemeklik yağlar ya da tıbbi uçucu yağlardaki pestisit miktarının tayininde; otomatik GPC/Evaporasyon cihazı ile numune ön hazırlık işlemlerinin ardından GCMSMS ile nicel analizlerin gerçekleştirilmesine yer verilmektedir.

    Cihaz: LCTech Freestyle GPLC/EVA Otomatik Numune Hazırlama Sistemi ve Shimadzu GCMS-TQ8040 Gaz Kromatografi Triple Quadrupole (GCMSMS) Sistemi

  • LCMSMS ile Kanatlı Hayvanlarda Antibiyotik Kalıntısı Analizleri

    Hastalıkların önlenmesi, kontrolü ve gelişimin hızlanmasını sağlamak gibi amaçlarla doğrudan, yeme ya da suya katılarak, parenteral, kas içi veya meme içine uygulanan antibiyotiklerin kullanımını takiben, hayvanın doku ve organlarında biriken metabolitlere, ilaç ya da kimyasal maddelere kalıntı adı verilmektedir. Bu çalışmada, LCMSMS ile kanatlı hayvanlarda antibiyotik kalıntısı analizine yer verilmektedir.

    Cihaz: Shimadzu LCMS-8040 Sıvı Kromatografi Kütle Spektrometre Cihazı (LCMSMS)

  • LCMSMS ile Sütte Antibiyotik Kalıntısı Analizleri

    Hastalıkların önlenmesi, kontrolü ve gelişimin hızlanmasını sağlamak gibi amaçlarla doğrudan, yeme ya da suya katılarak, parenteral, kas içi veya meme içine uygulanan antibiyotiklerin kullanımını takiben, hayvanın doku ve organlarında biriken metabolitlere, ilaç ya da kimyasal maddelere kalıntı adı verilmektedir. Bu çalışmada, LCMSMS ile sütte antibiyotik kalıntısı analizine yer verilmektedir.

    Cihaz: Shimadzu LCMS-8040 Sıvı Kromatografi Kütle Spektrometre Cihazı (LCMSMS)

  • Data Integrity Uyumu: Moleküler spektroskopi için yenilikçi bir çözüm

    Analitik verilerle ilgili güncel konulardan biri, verilerin silinmesi ve değiştirilmesinden dolayı veri bütünlüğünün olmamasıdır. Bu raporda, spektroskopi sistemleri için veri bütünlüğünün sağlanmasına yönelik yenilikçi bir çözüme yer verilmektedir.
     

  • HPLC ile Kozmetik Ürünlerinde Koruyucu Madde Tayini

    Kozmetik ürünlerinde kullanılan koruyucu maddelerin sıvı kromatografi (HPLC) sistemi ile tayini.

    Cihaz: Shimadzu LC-20A Prominence (HPLC) 

  • GCMS ile Ambalajda Fitalat Kalıntı Analizi

    Fitalatlar tekstil, oyuncak, ambalaj, kozmetik, sağlık, otomotiv gibi bir çok farklı endüstride, genellikle ürün dayanıklılığını arttırmak amacıyla kullanılmakta olup, insan sağlığına olumsuz potansiyel etkileri nedeniyle dikkat çekmektedir. Bu nedenle, fitalatların analizi ve ayrımı bir ihtiyaç haline gelmiştir. Bu çalışmada, gıda ile temas eden madde ve malzemelerden bitkisel yağa geçen bazı fitalat esterlerinin ve miktarlarının GC/MS ile tespit edilmesi amaçlanmaktadır. 

    Cihaz: Shimadzu GCMS-QP2020 Gaz Kromatografi Kütle Spektrometre Sistemi (GCMS)

  • HPLC ile Povidon'da Formaldehit Analizi (USP/EP/JP)

    Povidon (polivinilpirrolidon, PVP) ilaç endüstrisinde, ilaçları dağıtmak ve süspanse etmek amacıyla kullanılan sentetik bir polimer yardımcı maddedir. Ayrıca parçalayıcı ve tablet bağlayıcı olarak da işlev görür.

    Povidon için uyumlaştırılmış standardın revizyonunun onaylanmasının üzerine Povidon'da Formaldehit analizi yaygın olarak yapılmaya başlanmıştır. 

  • İlaç Analizleri Hakkında - Shimadzu Journal Sayı 3

    • Insights from our customer Professor Alexander Arnold from the Milwaukee Institute for Drug Discovery at the University of Wisconsin-Milwaukee
    • The collaboration with Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, Japan for development of pharmaceutical products using Imaging Mass Spectrometry: iMScope TRIO
    • Metabolic Studies of Drug Candidates for Neurological Disorders and Asthma Based on GABAA Receptor Subtype Selective Ligands using Mass Spectrometry
    • Utility of High-resolution MALDI imaging in Drug Discovery: Histological Distribution of Gentamicin in Proximal Renal Tubules of Rats
    • And many more ...

  • LCMSMS ile DNA Hasar Boyutunun İncelenmesi

    Bu çalışmada farelerde önemli  antioksidatif metabolizma arasındaki ilişkinin incelenmesi ve oksidatif hasarın boyutunun 8-hidroksi-2’-deoksiguanozin (8-OHdG) üzerinden gösterilmesi amaçlanmıştır.

    Cihaz: Shimadzu LCMS-8040 Sıvı Kromatografi Kütle Spektrometre Cihazı (LCMSMS)

  • 2D-LCMS ile İlaçta Genotoksik Safsızlıkların Tayini

    İlaç etken maddelerindeki genotoksik safsızlıkların 2D-LCMSMS (Co-Sense) sistemi ile tayini.

    Cihaz: Shimadzu LCMS-8040 Sıvı Kromatografi Kütle Spektrometre Cihazı (LCMSMS)