Yaşam Bilim ve Biyoteknoloji araştırmaları tüm dünyada proteomik, genomik ve metabolomik gibi uygulamalarla yürütülmektedir. Bunun yanı sıra, İlaç firmaları modern çağın gereksinimlerini karşılayacak güvenli ilaçlar üretebilmek için IQ/OQ ihtiyaçlarını ve diğer yasal zorunlulukları karşılayacak analitik cihazlara gereksinim duymaktadır.

İlaç uygulamaları AR-GE ve kalite kontrol aşamalarında yapılan safsızlık analizleri, ağır metal, etken madde, organik solvent ve kalıntı solvent miktar tayini, temizlik validasyonu, çözünürlük çalışmaları, kristal yapı taraması, stabilite testleri, stereoizomer analizleri ile friabilite, viskozite, dağılma, yoğunluk gibi fiziksel testleri kapsamaktadır. Ayrıca son dönemlerin popüler konusu olan biyofarmasötik ürün analizleri konusunda komple çözümler önermekteyiz.

Türkiye temsilcisi olduğumuz çözüm ortaklarımız ile birlikte ilaç ve yaşam bilim uygulama alanlarında geniş kapsamlı analiz çözümlerimiz ve deneyimli teknik ekibimizle yanınızda olmaya devam ediyoruz.

Ayrıca GMP alanlarında kontaminasyon kontrolü için güvenilir çözümer sunuyoruz.

Alan Uygulamalar ve Analizler Ürünler
İlaç Keşfi Temel ilaç keşfi ve araştırma MALDI-TOFMS, LCMSMSGCMS, IMScopeMultiNA

Moleküler
Ağırlığı
Düşük
olan İlaçlar

İlaç Keşfi ve Kimyası
(Sentez ve Saflaştırma)
İlaç keşfi ve kimyasal araştırma PrepLC, SALD
Sentez HPLC, LCMSMS
İmpürite (safsızlık) analizleri Co-Sense, LCMS-IT-TOF, ICP
CMC (Geliştirme, Formülasyon, Üretim QA/QC) Analitik metod geliştirme HPLC, GC
İlaç formülasyon araştırmaları Thermal AnalyzersSALD
İmpürite (safsızlık) analizleri Co-Sense, LCMS-IT-TOF, HS-GC, HS-GCMS
Elüsyon testleri HPLC, UV
Biyofarmasötikler İlaç Keşfi Yapısal analiz MALDI-TOFMS, HPLC, LCMS-IT-TOF
Araştırma ve tarama çalışmaları Mikroplaka Okuyucular
Kültür çözeltisi analizi UF-Amino Station
CMC (Geliştirme, Formülasyon, Üretim QA/QC) Analitik metod geliştirme HPLC, PPSQ, SALD
Farmakokinetik, Metabolomik, Güvenlik PK/TK ADME HPLC, LCMSMS, IMScope
Üretim Temizlik validasyonu TOC, UV, HPLC

| İlaç / Yaşam Bilim Uygulama Başlıkları |

 

İlaçlarda yaşam bilim araştırmaları (genomics, proteomics, metabolomics, glycomics)

 

İlaç keşfi (biomarker keşfi, tarma ve ilaç sentezi);

 

İlaç geliştirme (pre-klinik geliştirme, toksikoloji, farmakoloji, formülasyon, proses geliştirme)

 

İlaç metabolizması (ADME, DMPK)

 

Üretim ve KKL/KG (üretim, kalite kontrol ve kalite güvence prosesi)

 

Biyofarmasötik ilaçlar (protein karakterizasyonu, impürite analizi)

 

Bitkisel ilaçlar/doğal ürünler

 
  • Aplikasyon 3

    Lorem Ipsum is simply dummy text of the printing and typesetting industry. Lorem Ipsum has been the industry's standard dummy text ever since the 1500s, when an unknown printer took a galley of type and scrambled it to make a type specimen book. It has survived not only five centuries, but also the leap into electronic typesetting, remaining essentially unchanged. It was popularised in the 1960s with the release of Letraset sheets containing Lorem Ipsum passages, and more recently with desktop publishing software like Aldus PageMaker including versions of Lorem Ipsum.

  • Aplikasyon 1

    Lorem Ipsum is simply dummy text of the printing and typesetting industry. Lorem Ipsum has been the industry's standard dummy text ever since the 1500s, when an unknown printer took a galley of type and scrambled it to make a type specimen book. It has survived not only five centuries, but also the leap into electronic typesetting, remaining essentially unchanged. It was popularised in the 1960s with the release of Letraset sheets containing Lorem Ipsum passages, and more recently with desktop publishing software like Aldus PageMaker including versions of Lorem Ipsum.

  • Aplikasyon 2

    Lorem Ipsum is simply dummy text of the printing and typesetting industry. Lorem Ipsum has been the industry's standard dummy text ever since the 1500s, when an unknown printer took a galley of type and scrambled it to make a type specimen book. It has survived not only five centuries, but also the leap into electronic typesetting, remaining essentially unchanged. It was popularised in the 1960s with the release of Letraset sheets containing Lorem Ipsum passages, and more recently with desktop publishing software like Aldus PageMaker including versions of Lorem Ipsum

  • Shimadzu’dan Dezenfektan ve Kişisel Koruyucu Ekipman Analizleri için Analitik Çözümler

    COVID-19 ile mücadeleye yönelik ilaç, dezenfektan ve maske vb. koruyucu ekipmanların araştırma ve kalite kontrol testleri.

    Cihaz: Shimadzu Nexis™ GC-2030 Gaz Kromatografi (GC), HS-20 Headspace, IRSpirit Fourier Transform Infrared Spektrofotometre (FTIR), i-Series Plus Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografi (HPLC)

  • Nexis™ GC-2030 ile uçucu safsızlık analizi

    Dezenfeksiyon amacıyla kullanılan etonolün ve içindeki uçucu safsızlıkların Nexis™ GC-2030 GC ile analizi.

    Cihaz: Shimadzu Nexis™ GC-2030 Gaz Kromatografi (GC)

  • Plaque Assay

    Hücrenin bir tekli tabakası, GFP-eksprese eden virüs dilüsyonu ile muamele edilir. Hücreler daha sonra sadece komşu hücrelere yayılan virüsü sınırlayan agar ile kaplanır. İnkübasyondan sonra enfekte olmuş hücrelerin GFP + daireleri virüs titrasyonu için sayılır.

    Cihazlar: Cytation 1Cytation 5, Cytation 7Lionheart FXLionheart LX, 405 TS, 405 LS

  • ELISpot Testlerinin Yıkama Adımlarının BioTek 405 TS Mikroplaka Yıkayıcı ile Otomatik Hale Getirilmesi

    Enzime bağlı immünospot (ELISpot) analizleri, tüm hücrelerden salgılanan molekülleri araştırmak, özellikle de periferik ve lenfoid beyaz kan hücrelerinin immünolojik fonksiyonlarını ve tepkilerini analiz etmek için kullanılan esnek ve güçlü bir araçtır. Burada, 405™ TS Mikroplaka Yıkayıcı kullanarak ELISpot testlerini yürütmenin en zahmetli aşamalarını otomatikleştirmek için geliştirilen kullanışlı ve etkili bir yöntem açıklanmaktadır.

    Cihaz: 405 TS, 405 LS
     

  • Rosuvastatin Kalsiyum Analizi

    Rosuvastatin kalsiyum, vücuttaki yağ üretimini (kolesterol) engelleyen, kolesterol düşürücü ilaçlarda kullanılan bir etken maddedir.

    Ürün: GLSciences HPLC Kolonları- Inertsustain C18

  • Metformin ürünlerinde NDMA'nın GC-MS ile Analizi

    Nitrozaminler grubunda yer alan NDEA ve NDMA genotoksik kanserojen etkisi nedeniyle IARC tarafından grup 2A kanserojen madde olarak sınıflandırılmaktadır. Bu çalışmada, Aralık 2019'da FDA veEMA tarafından yapılan açıklamalara istinaden, Metformin diyabet ilaçlarında NDMA'nın analizi amacıyla geliştirilen bir GCMS metoduna yer verilmektedir.


    Cihaz: Shimadzu GCMS-QP2020 Gaz Kromatografi Kütle Spektrometre Sistemi (GCMS)

  • USP Metodlarındaki revizyonlara InertSustain PFP Kolon çözümleri

    USP metodlarında Sitagliptin, Metformin Hidroklorür, Ezetimib, Mirtazapin gibi antibiyabetik, antidepresan vb. sınıflardaki ilaçlara yönelik revizyonlara dair analiz gereksinimleri GLSciences'ın InertSustain C18, InertSustain PFP ve InertSustain Swift gibi kolonlarla karşılanabilmektedir.

    Kolon: GLSciences InertSustain Serisi HPLC Kolonu

  • LCMSMS ile Nitrozaminler ve Nitrozlanabilir Bileşiklerin Analizi

    Nitrozaminler, kimyasal olarak oldukça aktif olan ve yapısı genel olarak «R2N-N=O» ifade edilen moleküllerdir. Üretim prosesi esnasında, yüksek pH, sıcaklık ve kullanılan kimyasal maddelerin etkisiyle sentetik ilaçlar, kimyevi maddeler, tütün, hayvansal gıdalar, kauçuk ve elastomerik ürünler gibi birçok endüstriyel üründe oluşabilirler.

    Cihaz: Shimadzu LCMS-8040 Sıvı Kromotografi Kütle Spektrometre Cihazı (LCMSMS)

  • LCMSMS ve Fab CDR bölgesini hedefleyen nSMOL proteolizi teknolojisi ile insan plazmasında monoklonal antibody infliximabının miktar tayini

    Ticari olarak Remicade olarak bilinen Infliximab, tümör nekroz faktörü-alfa'yı (TNF) hedefleyen kimerik bir IgG1 kappa monoklonal antikorudur (mAb).
    Yapılan çalışmalarda da anti-TNF tedavisine cevap vermeyen hastaların önemli bir bölümünde (% 30-40 arasında) belirlenmiştir.

    Cihaz: LCMS-8060  Sıvı Kromatografi Kütle Spektrometre Cihazı (LCMSMS)

     

  • LCMSMS ile Tam Kan Numunelerinde İmmünsüpresif İlaçların Analizi

    Tam kan numunelerinde immünsüpresif ilaçların analizi

    Cihaz: Shimadzu LCMS-8030 Sıvı Kromatografi Kütle Spektrometre Cihazı (LCMSMS)

  • Nitrozamin ve nitrozlanabilen bileşiklerin LCMSMS/APCI ile analizi

    Nitrozaminler, üretim prosesi esnasında yüksek pH, sıcaklık ve kullanılan kimyasal maddelerin etkisiyle sentetik ilaçlar, kimyevi maddeler, tütün, hayvansal gıdalar, kauçuk ve elastomerik ürünler gibi bir çok endüstriyel üründe oluşabilirler.Bu grup içerisinde özellikle NDEA ve NDMA genotoksik kanserojen etkisi nedeniyle IARC tarafından grup 2A kanserojen madde olarak sınıflandırılmaktadır. Bu çalışmada, LCMSMS ile nitrozamin ve nitrozlanabilen bileşiklerin analizine yer verilmektedir.

    Cihaz: Shimadzu LCMS-8040 Sıvı Kromatografi Kütle Spektrometre Cihazı (LCMSMS)

  • LCMSMS ve Cell Culture Profiling Method Package ile Hücre Kültürü Ortamındaki Maddelerin Analizi

    Hücre kültürü ortamında bulunan maddelerin semi-kantitatif ve/veya kantitatif analizi.

    Cihaz: Shimadzu LCMS-8045 Sıvı Kromatografi Kütle Spektrometre Cihazı (LCMSMS)