Applikon Biotechnology

Steam In Place (SIP) Reaktörler

Applikon Steam In Place (SIP) Pilot sistem biyoreaktörleri, farklı hacimlerdeki mikrobiyal ve hücre kültürü reaktörlerinden oluşmaktadır.

  • Mikrobiyal Sterilizable-In-Place biyoreaktörler: 20 L, 40 L, 70 L, 140 L
  • Hücre kültürü Sterilizable-In-Place biyoreaktörler: 30 L, 60 L, 130 L
Temel Özellikler
  • Laboratuvarda minimum alan gereksinimi
  • Kullanıcı ihtiyaçlarına uygun modüler sistemler
  • Özelleştirilebilir süreç kontrol sistemleri
  • cGMP ve validasyonu destekleyecek kapsamlı dokümantasyon paketi
Uygulama alanları
  • Memeli hücreleri için pilot ölçekli ve küçük ölçekli üretim uygulamaları
  • Mikroorganizmalar için pilot ölçekli ve küçük ölçekli üretim uygulamaları
  • Scale-up çalışmaları

Applikon Steam In Place Pilot sistem biyoreaktörleri, farklı hacimlerdeki mikrobiyal ve hücre kültürü reaktörlerinden oluşmaktadır. Mikrobiyal Sterilizable-In-Place biyoreaktör sistemlerinde 20 litre, 40 litre, 70 litre ve 140 litrelik toplam hacimli modeller bulunmaktadır. Hücre kültürü Sterilizable-In-Place biyoreaktör sistemlerinde ise 30 litre, 60 litre ve 130 litre toplam hacim seçenekleri mevcuttur. Bu iki grup arasındaki temel fark biyoreaktörlerin en/boy oranıdır. Mikrobiyal sistem, toplam hacimde 3.0'lık bir en-boy oranına sahipken, hücre kültürü sistemleri, toplam hacimde 1.5'lik bir en-boy oranına sahiptir. Memeli hücreleri ve mikroorganizmalar için pilot ölçekli ve küçük ölçekli üretim uygulamaları için uygundur. Pilot ölçekli sistemler, üretim seviyesine kadar büyütmenin (scale-up) ilk adımıdır ve bu sistemler tam üretim ölçeğiyle aynı işlevselliğe sahiptir. Bu, prosesin nihai üretim hacmine transferinde meydana gelebilecek riskleri en aza indirir. Küçük ayak izi sayesinde, minimum alana ihtiyaç duymaktadır. Tüm sistemler cGMP kullanımı için tamamen belgelenmiştir ve validasyonu destekleyecek kapsamlı bir dokümantasyon paketi ile birlikte teslim edilmektedir.

Modülarite

Sistemleri müşterinin özel taleplerine göre oluşturmak için geniş kapsamlı standart ve kapsamlı test modülleri mevcuttur. Sistemlerle birlikte tedarik edilen kontrol sistemleri de modülerdir. Çok çeşitli eklenti paketleri mevcuttur. Bu standart paketler basınç kontrolü, ağırlık kontrolü, çift gaz giriş hatları, CIP modülleri, biyokütle sensörleri, perfüzyon sistemleri ve daha pek çok seçeneği içermektedir.

Kontrol

Applikon biyoreaktörler, ez-Control ve i-Control süreç kontrol sistemleri seçenekleri sunmaktadır. i-Control, bir Allen Bradley veya bir Siemens PLC ile tedarik edilebilir. Her iki sistemle otomatik sterilizasyon prosedürleri uygulanabilmektedir. i-Control yazılımı, pilot sistem donanımı gibi özelleştirilebilmektedir. Temel yazılım üzerinden en karmaşık biyoreaktör sistemi tamamen otomatik kontrol edilebilmektedir. i-Control, özel uygulama için kullanılmayan özellikler devre dışı bırakılarak özelleştirilir. Bu, proses ihtiyaçları değiştiğinde, kontrolörün bu yeni taleplere kolayca adapte edilebilir olması, ve ilave işlevsellik sağlaması anlamına gelmektedir. Ek bir programlamaya gerek olmaması kontrol sisteminin doğrulanması için fazladan evrak işi ihtiyacını ortadan kaldırmaktadır. Pilot biyoreaktörler ayrıca müşterilerin bulunduğu yerde bulunan kontrol sistemleri ile kullanılabilmektedir. BioXpert yazılımı veri toplama, veri görselleştirme ve gelişmiş denetleme kontrol eylemleri için kullanılmaktadır.

Bana Sistem Öner

Bana Kolon Öner