Applied Biosystems™ MycoSEQ™ Mikoplazma Tespit Kiti, Avrupa Farmakopisi Part 2.6.7'nin gereksinimlerini karşılamak üzere tasarlanmış ve doğrulanmış gerçek zamanlı bir PCR testidir. Primerler, >90 mikoplazma türünü yüksek özgüllüğe sahip ve yakından ilişkili bakteri türlerine çapraz reaktivitesi olmayan saptamak için özel bir biyoinformatik boru hattı kullanılarak tasarlanmıştır.
Testin duyarlılığı, düzenleyici kılavuz tarafından önerildiği gibi 10 cfu/mL veya 10 GC/mL'nin genomik eşdeğerini saptamak için dahili ve harici doğrulamalarla gösterilmiştir.
Applied Biosystems™ MycoSEQ™ Mikoplazma Saptama Kiti, gerçek zamanlı PCR tabanlı mikoplazma tespiti için tam entegre bir çözümdür.
MycoSEQ™ yöntemi, 28 güne kadar sürebilen, kültüre dayalı ve genellikle sözleşmeli laboratuvarlar tarafından harici olarak yapılan maliyetli, zaman alan testlere bir alternatiftir.
Validasyon düzenleyici inceleme ve kabulün ardından, MycoSEQ testi ve yöntemi artık farklı biyoterapötik modalitelerin birçok küresel üreticisi tarafından kullanılmaktadır.
Thermo Fisher, MycoSEQ™ gerçek zamanlı PCR tabanlı mikoplazma tespit testi için ABD Patent ve Ticari Marka Ofisi'nden iki patente sahiptir.
Ürün içeriği hakkında daha fazla bilgi için tıklayınız.