-Partikül görüntüsü
-Partikül şekli
-Partikül büyüklüğü dağılımı
-Yabancı cisim tespiti
-Sayı konsantrasyonu
Partikül Homojenliği
Partikül homojenliği, karıştırma ve emülsiyonlaştırma yöntemlerinden etkilenmektedir ve emülsiyonların kalitesi için çok önemli bir unsurdur.
iSpect DIA-10, tek bir ölçümde emülsiyonların kalitesini göstermek için partikül boyutunu, partikül şeklini ve partikül konsantrasyonunu kontrol edebilir.
Cihazın tüm bu özellikleri, ilaç endüstrisinde önemli bir yeri olan göz damlası gibi emülsiyonların analizlerinde büyük fayda sağlamaktadır ve "Süspansiyon Göz Damlalarındaki Parçacıkların Karakterizasyonu: Düzensiz Parçacıkların Maksimum Uzunluğunun Tespiti" aplikasyonunda da fayda sağlamaktadır.
iSpect DIA-10 dinamik partikül görüntü analiz sistemi ile bir süspansiyon göz damlasının partiküllerinin maksimum uzunluğunu ve hem küresel hem de asiküler partiküller içeren karışık bir numunenin partikül görüntüleri elde ederek partikül şeklinin, boyut dağılımının ve konsantrasyonunun analiz edilmesine bir örnektir.
Cihaz aynı zamanda; ilaç endüstrisinde gelişmekte olan biyoteknoloji alanında, Biyofarmasötiklerde Çözünmeyen Gözle Görünmeyen Parçacıkların Akış Görüntüleme Yöntemi ile Karakterizasyonu için de kullanılmaktadır.
Biyofarmasötikler, büyük bir etkiye sahip olmalarına rağmen spesifik olarak patojenlere saldırmaları sebebiyle çok az yan etkiye sahiptirler. Öte yandan küçük moleküllü ilaçlarla karşılaştırıldıklarında ise strese karşı dirençleri düşüktür ve kolayca agrega olmaktadırlar.
Bir biyofarmasötiğin agregasyon oluşumu stresin bir sonucu olarak ortaya çıkarsa; biyofarmasötiğin bir ilaç olarak etkisinin azalabileceği veya kaybolabileceği belirtilmektedir. Ayrıca bir immünolojik reaksiyon tarafından indüklenen şok da dahil olmak üzere ciddi yan etkilerinin olma olasılığı tespit edilmiştir.
Akış görüntüleme yöntemini temel alan Shimadzu iSpect DIA-10 dinamik parçacık görüntü analiz sistemi, sıvı numunelerdeki parçacıkların parçacık görüntülemesinin elde edilmesinde ve parçacık boyutu dağılımının, konsantrasyonunun ve şeklinin analizinde kullanılabilmektedir.
Powder Property Analysis
Characterization of Particles in Suspension Eye Drops:
Detection of Maximum Length of Irregular Particles
Eye drops can be classified as aqueous (nonaqueous) eye drops in which the ingredients are dissolved in water (oil), and aqueous (nonaqueous) suspension eye drops in which the ingredients are not dissolved but the particles are suspended.
This article introduces an example of characterization of the maximum length of particles in a suspension eye drop product and a mixed sample containing both spherical and acicular particles by acquiring particle images and analyzing the particle shape, size distribution, and concentration with the iSpect™ DIA-10 dynamic particle image analysis system.
***
Süspansiyon Göz Damlalarındaki Partiküllerin Karakterizasyonu:
Düzensiz Partiküllerin Maksimum Uzunluğunun Tespiti
Toz Özellik Analizi
Göz damlaları, bileşenlerin suda (yağda) çözündüğü sulu (sulu olmayan) göz damlaları ve bileşenlerin çözünmediği ancak partiküllerin asılı olduğu sulu (sulu olmayan) süspansiyon göz damlaları olarak sınıflandırılabilir.
Bu makale, bir süspansiyon göz damlası ürünündeki partiküllerin maksimum uzunluğunun karakterizasyonuna bir örnek ve hem küresel hem de asiküler partikülleri içeren kompleks bir numuneyi partikül görüntüleri elde ederek ve partikül şeklini, boyut dağılımını ve konsantrasyonu iSpect™ DIA-10 dinamik partikül görüntü analiz sistemi ile analiz ederek tanıtmaktadır.
Cihaz: Shimadzu marka Dia-10 model Dinamik Partikül Görüntü Analizörü
Powder Property Analysis
Characterization of Insoluble Subvisible Particles in
Biopharmaceuticals by Flow Imaging Method
For aggregate characterization of protein preparations, which are one type of biopharmaceutical, the United States Pharmacopeia (USP) and the Japanese Pharmacopoeia (JP) specify evaluation by the light obscuration (LO) method for insoluble subvisible particles with sizes of 10 μm and larger.
The Shimadzu iSpect™ DIA-10 dynamic particle image analysis system (Fig. 1), which is based on the FI method, can be used in acquiring of particle imaging of particles in liquid samples and analysis of particle size distribution, concentration, and shape. Because the sample size is small (minimum measurement amount 50 μL, dead volume of 50 μL or less) and the optical system features a narrow imaging area that minimizes missed particles (imaging efficiency: 90% or higher), it is particularly suitable for characterization of insoluble subvisible-size particles in biopharmaceuticals. This article introduces an example in which the size and concentration of aggregates in a protein solution were characterized by using the iSpect DIA-10.
***
Süspansiyon Göz Damlalarındaki Partiküllerin Karakterizasyonu:
Düzensiz Partiküllerin Maksimum Uzunluğunun Tespiti
Toz Özellik Analizi
Bir tür biyofarmasötik olan protein preparatlarının toplu karakterizasyonu için, Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP) ve Japon Farmakopesi (JP), 10 μm ve daha büyük boyutlara sahip çözünmeyen, görünmez partiküller için ışık karartması (LO) yöntemiyle değerlendirmeyi belirtir.
Akış Görüntüleme (FI) yöntemini temel alan Shimadzu iSpect™ DIA-10 dinamik partikül görüntü analiz sistemi, sıvı numunelerdeki partiküllerin partikül görüntülemesinin elde edilmesinde ve partikül boyutu dağılımının, konsantrasyonunun ve şeklinin analizinde kullanılabilir. Numune boyutu küçük olduğundan (minimum ölçüm miktarı 50 μL, ölü hacim 50 μL veya daha az) ve optik sistem gözden kaçan partikülleri en aza indiren dar bir görüntüleme alanına sahip olduğundan (görüntüleme verimliliği: %90 veya daha yüksek), biyofarmasötiklerde çözünmeyen, gözle görülemeyecek boyuttaki partiküllerin karakterizasyonu için özellikle uygundur. Bu makale, bir protein çözeltisindeki agregaların boyutunun ve konsantrasyonunun iSpect DIA-10 kullanılarak karakterize edildiği bir örneği tanıtmaktadır.
Cihaz: Shimadzu marka Dia-10 model Dinamik Partikül Görüntü Analizörü
Yükleniyor...
Siz isteyin biz gerçekleştirelim… Ant Teknik 1999’dan bu yana laboratuvar cihazları satış, teknik destek ve eğitim hizmetleri sunuyor; anahtar teslim projeler gerçekleştiriyor.
m/z nedir? S/N oranı nedir? OQ nedir, neleri kapsar? Analitik laboratuvar çalışanları olarak en çok merak ettikleriniz…
Analitik laboratuvarlarda kromatografi, spektroskopi tekniklerini kullanırken yararlanabileceğiniz ipuçları, karşılaşabileceğiniz sorunlar ve çözümleri ile ilgili uzman önerileri...
